生物制藥分院為康恩貝藥業(yè)開展“FDA植物藥注冊”培訓(xùn)

應(yīng)杭州康恩貝制藥有限公司邀請，近日，我院生物制藥分院鄭偉然博士在松北校區(qū)為康恩貝藥業(yè)14名從事研發(fā)、注冊及質(zhì)管的科研人員進(jìn)行了“FDA植物藥注冊”專題講座，分享植物藥在美國FDA藥品注冊方面的專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，解讀FDA藥政法規(guī)，助力康恩貝藥業(yè)植物藥新藥的研發(fā)與申報(bào)。

杭州康恩貝制藥有限公司是康恩貝集團(tuán)在杭州投資的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和新型藥物制劑生產(chǎn)基地，是浙江省高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化，以緩、控、速釋等新型制劑的生產(chǎn)作為企業(yè)的專業(yè)定位，重點(diǎn)發(fā)展內(nèi)分泌系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及心血管等四大系統(tǒng)用藥。現(xiàn)擁有銀杏葉膠囊(天保寧)、格列吡嗪緩釋膠囊(唐貝克)、鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)、萘普生腸溶微丸膠囊(金康普力)等市場基礎(chǔ)較好、前景廣闊的新型藥物制劑，生產(chǎn)規(guī)模為片劑5億片/年，膠囊3億粒/年，顆粒劑5000萬袋/年，散劑1000萬袋/年。

授課中，鄭偉然博士以嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度，結(jié)合真實(shí)、生動(dòng)的案例，介紹了FDA藥品注冊的流程、標(biāo)準(zhǔn)與要求，分享了多年的植物藥申報(bào)及臨床試驗(yàn)等方面的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，希望能為康恩貝帶來專業(yè)的技術(shù)解讀以及建立順利完成FDA注冊的信心，充分展現(xiàn)了我院在生物制藥領(lǐng)域的科研實(shí)力和教學(xué)水平。

培訓(xùn)期間，杭州康恩貝制藥有限公司培訓(xùn)學(xué)員先后參觀了我院的藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地、中藥實(shí)訓(xùn)基地、藥物檢測實(shí)訓(xùn)中心、藥學(xué)服務(wù)實(shí)訓(xùn)中心等教學(xué)實(shí)踐場所。我院制藥類專業(yè)良好的實(shí)訓(xùn)設(shè)施和環(huán)境引起了培訓(xùn)學(xué)員的極大興趣，尤其對(duì)小型桌面實(shí)驗(yàn)設(shè)備大加贊嘆，表示在這領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步加強(qiáng)校企合作。

期間，校企雙方相關(guān)人員進(jìn)行了座談。生物制藥分院黨總支書記李廣宇從分院的發(fā)展歷程、服務(wù)面向、專業(yè)定位及實(shí)習(xí)就業(yè)等方面進(jìn)行了介紹。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，生物制藥兩大專業(yè)群已覆蓋藥品生產(chǎn)、質(zhì)檢、經(jīng)營全環(huán)節(jié)，其中制藥工程技術(shù)專業(yè)即將通過首批本科專業(yè)設(shè)置驗(yàn)收。杭州康恩貝制藥有限公司總經(jīng)理徐秀卉介紹了公司的業(yè)務(wù)范圍、主營產(chǎn)品和本次到校培訓(xùn)的目的，對(duì)學(xué)院周到細(xì)致的安排表示感謝。通過座談會(huì)，在人才培養(yǎng)、產(chǎn)學(xué)研合作、學(xué)生就業(yè)方面，雙方建議今后進(jìn)一步加強(qiáng)師資力量的交流與培訓(xùn)，共享優(yōu)質(zhì)的教育資源，加強(qiáng)科研項(xiàng)目的合作，共同開展前瞻性研究，推動(dòng)科研成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用；拓展實(shí)習(xí)就業(yè)合作，為學(xué)生提供更多的實(shí)習(xí)和就業(yè)機(jī)會(huì)，促進(jìn)人才與產(chǎn)業(yè)的對(duì)接。

本次活動(dòng)的成功舉辦，不僅進(jìn)一步提升了企業(yè)員工的職業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，也充分體現(xiàn)了生物制藥分院致力于服務(wù)企業(yè)的核心宗旨。通過此次活動(dòng)，有效拓寬了社會(huì)培訓(xùn)服務(wù)的渠道，進(jìn)一步加深了校企合作，推動(dòng)了校企雙方共同育人模式的深化。同時(shí)，也為培養(yǎng)更多具備高素質(zhì)技術(shù)技能人才奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，為傳統(tǒng)醫(yī)藥走出國門提供了助力，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展注入了新的活力。