近日,，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院與廈門(mén)大學(xué)聯(lián)合舉辦的藥品監(jiān)管科學(xué)與生物制品研發(fā)高級(jí)研修班在廈門(mén)大學(xué)順利舉辦,，我院生物制藥工程分院副院長(zhǎng)劉紅煜、教師張珍珠參加了培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全工作重要批示指示精神的實(shí)踐和落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。為開(kāi)展好本次培訓(xùn),，廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院精心設(shè)計(jì)課程內(nèi)容,，邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司、藥審中心,，以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的18位專家學(xué)者參與授課,。培訓(xùn)過(guò)程中，專家學(xué)者通過(guò)專題講座,、案例詳解,、參觀實(shí)踐和交流研討等形式，圍繞藥品監(jiān)管科學(xué),、生物制品注冊(cè),、研發(fā)、生產(chǎn)等全鏈條內(nèi)容進(jìn)行講授,，全面介紹了生物制品前沿技術(shù)發(fā)展,、注冊(cè)管理、上市后變更,、質(zhì)量保障與安全監(jiān)管以及國(guó)家免疫規(guī)劃,、AEFI因果關(guān)聯(lián)判斷等內(nèi)容。培訓(xùn)中,，學(xué)員們學(xué)習(xí)了藥品監(jiān)管科學(xué)與生物制品的相關(guān)知識(shí),，明確了生物制品研發(fā)政策導(dǎo)向，了解了生物制品研發(fā)前沿動(dòng)態(tài),，提高了對(duì)主流研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的評(píng)價(jià)能力,，為做好新形勢(shì)下的生物制品監(jiān)管科學(xué)與創(chuàng)新筑牢基礎(chǔ)。

本次培訓(xùn)有助于我院教師更好地掌握藥物監(jiān)管法規(guī)的應(yīng)用與監(jiān)管要點(diǎn),，增強(qiáng)生物疫苗相關(guān)的專業(yè)理論知識(shí),，提高研制與生產(chǎn)的實(shí)踐操作技能水平,，有利于培養(yǎng)新形勢(shì)下我院教師的科研創(chuàng)新能力，推進(jìn)教學(xué)科研融通的課程改革,，加快培養(yǎng)學(xué)生崗位職業(yè)技能創(chuàng)新能力的課程建設(shè),，助力龍江生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新發(fā)展，為更好地加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué)行業(yè)發(fā)展,、醫(yī)藥監(jiān)管綜合能力建設(shè),、落實(shí)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃貢獻(xiàn)力量。